Bausch + Ströbel SFM5072 TUM 9070 DVE 9070 NTS8140

Linia napełniająca i uszczelniająca Bausch & Ströbel dla wcześniej napełnionych strzykawek – nieużywana
Nieużywany system Bausch & Ströbel, zbudowany w 2022 roku, do w pełni automatycznego napełniania zagnieżdżonych jednorazowych strzykawek i uszczelniania za pomocą tłokowych korków. Linia obejmuje maszynę do rozpakowywania wanny, usuwanie pokrywy i folii ochronnej, maszynę do napełniania i uszczelniania oraz system transportu.

Według dostępnych informacji, system osiąga do 36 000 strzykawek na godzinę, w zależności od produktu, objętości napełnienia i formatu. Wprowadzono zestaw formatu dla standardowych strzykawek 1 ml w zestawie 100 nest oraz pomp obrotowych dla dziesięciu stacji o objętości napełniania 0,3–2,1 ml.

System jest nieużywany i zapakowany w oryginalne drewniane skrzynie w pobliżu Hongkongu. Obecnie nie jest dostępna deklaracja zgodności CE.

Dane roślinne

Producent: Bausch & Ströbel
Komponenty: TUM 9070, DVE 9070, SFM 5072 i NTS 8140
Rok produkcji: 2022
Stan użycia: nieużywany, zapakowany w oryginalne drewniane skrzynie
Lokalizacja: w pobliżu Hongkongu
Elementy linii

TUM 9070: Maszyna do rozpakowywania wanny do wyjmowania wanen z toreb za pomocą urządzenia przesuwanego
DVIJE 9070: Jednostka do usuwania folii ochronnej
SFM 5072: Maszyna do napełniania i uszczelniania strzykawek gnieżdżonych
NTS 8140: System transportowy
Zakres wydajności i przetwarzania

Wydajność: maksymalnie 36 000 strzykawek/h, nieskończenie regulowana
Rozmiary strzykawek: 0,5-10 ml, w zależności od formatu
Przetwarzanie 100 gniazd
Maksymalna wysokość rury: 130 mm
Średnica korki tłokowej: 5–21 mm, w zależności od zestawu formatu
Wysokość świecy tłokowej: 7–15 mm, w zależności od zestawu formatu
Części AISI 316L ze stali nierdzewnej w kontakcie z produktem
Dołączony zestaw formatowy i sprzęt pompowy

Format ustawiony dla standardowych strzykawek 1 ml zgodnie z DIN ISO 11040-4 w gnieździe 100 ml
Średnica strzykawki: 10,85 ± 0,10 mm
Wysokość strzykawki: 69,00 ± 1,00 mm
Średnica gumowej korki: 9,20 ± 0,10 mm
Wysokość gumowej korki: 7,70 ± 0,40 mm
Pompy obrotowe dla dziesięciu stacji tankowania
Objętość napełniania z dołączonymi pompami: 0,3–2,1 ml
Przetwarzanie innych rozmiarów i objętości napełni wymaga testowania odpowiedniego formatu i sprzętu pompowego.

Sterowanie procesem i działanie

W pełni automatyczna kontrola w trakcie procesu z wagą tare i brutto
Siemens PLC
System operacyjny Bausch & Ströbel OVD z IPC do wizualizacji, akwizycji i oceny danych
System operacyjny: Microsoft Windows
Języki menu: niemiecki, angielski i francuski
Zarządzanie użytkownikami zgodnie z 21 CFR Część 11 oraz Aneksem 11 EU-GMP zgodnie z dostępnymi informacjami
Zarządzanie przepisami dla maksymalnie 500 przepisów
interfejs Ethernet do zdalnej konserwacji; według dostępnych informacji z połączeniem certyfikowanym przez TÜV-IT
Dokumentacja

Dokumentacja kwalifikacyjna IQ/OQ w języku angielskim zgodnie z określonymi wymaganiami GAMP 5, Załącznika D5 oraz Załącznika 15 EU-GMP
Dokumenty kalibracyjne dla wszystkich systemów pomiarowych związanych z procesem
Specyfikacje materiałów
Połączenie elektryczne

Określone napięcie zasilania: 230/400 V
Częstotliwość sieciowa: 50 Hz
Status dostawy i zgodność z CE

System jest oferowany nieużywany i zapakowany w oryginalne drewniane pudełka. Obecnie nie jest dostępna deklaracja zgodności CE.

Zewnętrzne wsparcie oceny zgodności na miejscu kupującego można zorganizować za dodatkową opłatą. Wymagany zakres testów, dokumentacji i w razie potrzeby adaptacji oraz odpowiedzialność za wydanie deklaracji zgodności muszą być wcześniej wyjaśnione.

Czy interesuje Cię nieużywany system napełniania i zakręcania strzykawek Bausch & Ströbel? Skontaktuj się z Jandl PharmaTech Solutions w celu uzyskania dodatkowych informacji technicznych, indywidualnej oferty lub umówienia się na oglądanie w formie umówienia.

Z zastrzeżeniem zmian technicznych.