Maszyna do napełniania i zamykania worków Bausch Advanced Type 529
IV z systemem aseptycznego izolatora Telstar, kolejność kroków:
Komora VTP (dekontaminacja) - Stół do rozpakowywania / ładowania
worków - Przenośnik podający worki IV - Grawerowanie laserowe -
Załadunek robota - Transport kołem gwiaździstym - Płukanie gazem -
Napełnianie (zbiornik produktu / pojemnik buforowy o pojemności 20
litrów, system pomiaru przepływu masowego z 2 przepływomierzami,
dokładność napełniania +/- 1,0%,/SIP) - Korek - Robot do
wyjmowania/wyrzucania - Zsyp do usuwania "dobrych" worków – zsyp
wyrzutowy "złych"
System IPC (In-Process Check Weighing) firmy METTLER TOLEDO jest w
stanie przeprowadzić 100% kontrolę masy każdego worka dożylnego. W
pełni przetworzone worki dożylne opuszczają taśmę rozładowczą i
są transportowane na wagę METTLER TOLEDO, gdzie są ważone.
Allen-Bradley ControlLogix PLC z ekranem dotykowym Caitron CR17,
powierzchnia podstawy maszyny 4590 x 2649 mm (dł. x szer.),
wysokość robocza maszyny 900+/-30 mm, przyłącze elektryczne
415V/3Ph/50Hz, pobór mocy 10,5 kW, sprężone powietrze 12 m3/h przy
6 bar (125 psi), zasilanie gazem 1 m3/h przy 6 bar (azot), WFI 1 m3/h
przy 5 bar (50 L/min), para czysta 3 bar na wylocie z instalacji,
Aseptyczny system izolacyjny Telstar z H5715523 urządzeniem
ochronnym, w tym 9 otworami na rękawice (dla dostępu do taśmy
podającej, robota, jednostek przepływu masowego i uchwytów do
płukania igieł) oraz jednostką przepływu laminarnego, 21 CFR
część 11 i ścieżka audytu, zawiera części formatowe do
przetwarzania 250 ml. Worek Bausch + rurka napełniająca Polycine APP
(worek Bausch) + korek/port Technoflex Butterfly Port
(TP823.004BETA_A), 2 worki na cykl o wydajności do 1800 worków na
godzinę.
W "idealnym stanie" - System nigdy nie był używany w produkcji i
nadal znajduje się w oryginalnym opakowaniu.