Wysoce elastyczna maszyna do napełniania i uszczelniania
Wykonanie GMP
Producent: Zellwag
Typ Z-201 S-2
Maszyny nr 1050
Rok budowy 12/2017
Wejście do służby 03/2019
Maszyna wyposażona jest w:
Okrągły system transportowy z wieloma formatami pryzmatów
Moduł napełniający z 2 pompami rotacyjnymi i systemem dyszy
zanurzonych
1 zestaw objętości dawkowania: 10-35 ml
1 zestaw objętości dawkowania 30-155 ml
System sortowania i podawania korków
System sortowania i podawania do nakrętek lub zabezpieczających
przed tabletkami
Stacja ustawiania zapórnika dwukrotnie
Stacja śrubokrętowa dwukrotnie
Stacja zabezpieczająca przed pigułkami dwukrotnie
Wysokość butelki 74,2 mm – 142,9 mm, limit techniczny 160 mm,
Średnica butelki 29,0 mm – 61,7 mm, limit techniczny 65 mm
Wydajność do 50ml - 40-50 pcs/min
Do 125 ml - 30-35 kcali na minutę.
do 250ml - 25-30 kt./min.
kompletna dokumentacja w tym profil wymagań/URS; GRUBY; Plan
kwalifikacji DQ; Analiza ryzyka IQ/OQ; wstępną akceptację;
Raport kwalifikacyjny DQ
Plan kwalifikacji IQ/OQ
Raport kwalifikacyjny IQ/OQ z marca 2019
Kwalifikacja do wyników PQ od sierpnia 2019